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专利检索_欧洲专利局检索_下载

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Complex并没有开始描述IDMP,这是一套用于识别和描述医药产品的新国际标准,国家专利查询系统,目前正在欧洲分阶段推出,尽管有过多的延迟和修订。IDMP是"医药产品鉴定"的简称,它实际上是为了通过标准化物质描述(包括剂量形式和计量单位),使全球市场上对医药产品的跟踪更加简化。这听起来可能很简单,但许多生命科学和研发机构的雷达上并没有IDMP,也没有建立起来以满足这些标准。在2017年Pistoia联盟网络研讨会期间对生命科学公司进行的一项调查中:42%的受访者表示对IDMP知之甚少25%的受访者表示,他们对即将出台的全球法规只有基本了解同样令人惊讶的是,在我们这个高科技时代,40%的人说他们的监管和研发部门仍然使用"非结构化的纸张和基于PDF的报告"来交换有关物质的信息。"IDMP的目标是确保公司对其产品有一个真正标准化的描述。但大多数公司仍然以各种格式、文件和数据库存储数据,这意味着一个组织对产品或物质的内部描述可能与监管机构想要的大不相同,"位于英国剑桥的文本挖掘软件公司Linguamamatics的高级产品经理Paul Milligan说。(CCC和Linguamatics是合作伙伴Linguamatics的I2E软件与CCC的RightFind集成在一起™ 用于挖掘的XML。)好消息是,有了远见卓识和正确的系统,生命科学和研发机构不仅能够遵守新标准,而且可以获得利益,转化为节省时间、解决问题和获得更多利润的潜力。我和Paul Milligan讨论了IDMP问题的首要问题:生命科学和研发机构在遵守IDMP标准方面面临哪些问题?保罗•米利根:对于公司来说,最基本的挑战是如何将自己的内部数据转换成一种可以与监管机构共享的格式。并不是说公司没有提供他们所掌握的这些信息。问题是,满足IDMP标签标准所需的不同信息源通常都被隔离在不同的数据库中。这就带来了一个挑战,即如何及时地将必要的信息集中到一起,这对公司的工作流程是有意义的。要达到IDMP标准,数字资产交易平台,需要制药公司、生物技术公司和其他利益相关者大力推动,打破这些小仓库,找到一种系统化的方法来克服技术障碍。好消息是,一旦发生这种情况,所有相关人员都将更容易地从数据中学习和探索,发现新的模式,加快监管提交,并跟踪不良事件。除了收集和标准化所需的信息外,图片注册版权,公司还需要做什么?PM:IDMP的整体理念是需要与产品相关的广泛的数据元素,如制造商、适应症、不良事件以及剂量强度和配方。在基本层面上,这意味着组织需要建立一个可伸缩的流程,在这个流程中,可以很容易地判断出哪些信息正在流入,购买图片版权,哪些信息正在流出,哪些信息可以轻松提取,哪些信息都是系统地完成的,因此没有什么是不经意间遗漏的。在那之后,你必须能够把信息放在上下文中,也就是说,如果你在某个地方发现了不良副作用,你还需要知道引起它的药物、剂量以及任何能说明不良事件的信息。这些都是先决条件。组织是否可以手动执行此操作?PM:这是有可能的,但是收集信息需要很多人和时间,而且引入人为错误的可能性更大。从规范性文本源中提取所需的IDMP数据元素可能非常耗时,当然还需要使用新信息来保持更新。这里有一个例子:假设你需要回顾文献中关于不良事件的任何新的提及。如果你做一个标准的关键字搜索,你输入一个不良反应和一个药物,然后你必须费力地浏览所有的文档来找到这两个词之间的关系,否则你将无法判断某一种药物是否引起了不良反应。如果你使用基于机器的方法来提取信息,你可以马上说,"我们发现了这个术语,并将其报告为药物引起的不良事件。"文本挖掘是提取数据中不良事件的有力方法,无需阅读机器进行初始信息获取和总结的每个文档,具体来说,相关文档可以在以后阅读。有没有什么意想不到的好处,可能会产生推动满足IDMP?PM:组织将能够在开发过程的早期发现产品的潜在问题。例如,文本挖掘软件可以快速筛选某一特定药物的科学文献,从临床试验中提取患者的相关注释,并尽早识别任何不良事件。这将为组织节省时间、精力和金钱,数字资产管理系统,这样他们就可以把注意力集中在真正重要的事情上,开发药物,设计试验,并将产品提交给监管机构。组织不想放弃为他们工作多年的流程。新老系统如何容易集成?PM:根据定义,关注监管流程的人都是谨慎的,没有人愿意为了满足这些新要求而重新设计轮子。制药公司接近IDMP的一种方法是让他们的常规评审团队查看数据并发现错误,并为超快的评审周期增加一层自动化。 不断学习:对1500万篇科学文章的研究能教给我们关于文本挖掘的知识开始之前:您的团队需要了解的有关文本挖掘的知识CCC与语言组合解决方案概述

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